İlaç yönetmeliğine kenevir ve bitki çayları eklendi
Yeni yönetmelik ile ilaç imalatına yönelik düzenlemelere kenevir ve bitki çayı gibi yeni ürün tanımları eklendi, mesul müdürlük için yeni deneyim şartları getirildi.
1 dk Sesli Dinle
Resmi Gazete'de yayımlanan yeni yönetmelik değişikliği ile imalathaneler için aromaterapötik ürün, geleneksel bitkisel tıbbi ürün, kenevirden elde edilen ürün ve tıbbi bitki çayı tanımları eklendi.
Yeni tanımlar ve düzenlemeler
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde değişiklik yaparak, mevcut imalat hükümlerine kenevirden elde edilen ürünleri, aromaterapötik ürünleri ve tıbbi bitki çaylarını dahil etti. Bu ürünler artık düzenleme kapsamındaki ürünler arasında yer alacak...
Mesul müdürlük için şartlar belirlendi
Yeni düzenlemeye göre, insan kanı veya plazmasından elde edilen ürünleri üreten tesislerde mesul müdürlük yapabilmek için, Kan ve Kan Ürünleri Kanunu kapsamında en az iki yıl görev yapmış olan hekimlerin bu görevi üstlenebileceği belirtildi.